Белацеф

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.

Инструкция по применению

Один флакон содержит активное вещество — цефтриаксон натрия 1,193(эквивалентно цефтриаксону 1,000)

Инфекции у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • инфекции дыхательных путей (внебольничная, внутрибольничная пневмония, обострение хронического обструктивного заболевания легких)
  • острый средний отит
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
  • инфекции костей или суставов
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей
  • гонорея, сифилис
  • диссеминированная болезнь Лайма (II — III стадия заболевания)
  • сепсис, бактериальный менингит, бактериальный эндокардит
  • предоперационная профилактика инфекционных осложнений
  • лихорадка у пациентов с нейтропенией, которая предположительно может быть вызвана бактериальной инфекцией

Доза препарата зависит от тяжести заболевания, чувствительности возбудителя, возраста пациента, наличия нарушений печеночной и почечной функции у пациента. Рекомендуемые дозы — это обычные дозы при указанных показаниях. В особо тяжелых случаях следует вводить самую высокую рекомендуемую дозу (верхний предел). При лечении заболеваний у пациентов, вызванных комбинацией бактерий (которая подтверждена или подозревается), препарат должен вводиться вместе с другими антибактериальными препаратами, если возможный диапазон чувствительности возбудителя заболевания не будет попадать в его спектр.

Взрослые и дети старше 12-лет (с массой тела более 50 кг)
Стандартная дозировка применяется при лечении таких заболеваниях, как осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), внебольничная пневмония, обострение хронической обструктивной болезни легких, интраабдоминальные инфекции: по 1-2 г. один раз в сутки (каждые 24 часа).

При внутрибольничной пневмонии, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях костей и суставов: по 2 г. один раз в сутки (каждые 24 часа).

При лихорадке у пациентов с нейтропенией, которая предположительно может быть вызвана бактериальной инфекцией, при бактериальном эндокардите, бактериальном менингите: по 2 – 4 г. один раз в сутки (каждые 24 часа). Если суточная доза превышает 2 г в день, ее следует разделить на две части и вводить каждые 12 часов. Некоторые показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), требующие особых схем назначения.

Острый средний отит: можно ввести однократную дозу 1-2 г. препарата Белацеф внутримышечно, в тяжелых случаях или при отсутствии успеха от предыдущего лечения, Белацеф можно назначить внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.

Гонорея: 500 мг однократно, внутримышечно.

Сифилис: обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг – 1 г раз в сутки (при нейросифилисе дозу можно повысить до 2 г раз в сутки), продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия): по 2 г однократно в сутки на протяжении 14 -21 дней (длительность лечения должна соответствовать действующим руководствам).

Продолжительность лечения зависит также от течения заболевания. Как и при лечении другими антибиотиками, введение препарата Белацеф следует продолжать еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры/ подтверждения эрадикации возбудителя.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени риска развития инфекции вводится 1-2 г препарата Белацеф однократно за 30-90 мин до начала операции.

Больные пожилого и старшего возраста: обычные дозы для взрослых пациентов.

Дети
Новорожденные (старше 15 дней), грудные дети и дети младше 12 лет (с массой тела менее 50 кг) При лечении тяжелой интраабдоминальной инфекции, осложненной инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), не госпитальной и госпитальной пневмонии доза препарата : 50 — 80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста: препарат назначают в максимальной суточной дозе 80- 100 мг/кг (но не более 4 г), 1 раз в сутки. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в течение 4 дней, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

При бактериальном эндокардите : 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.

При лихорадке у пациентов с нейтропенией, инфекции костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей: 50- 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.
Острый средний отит: как правило достаточно однократной дозы 50 мг\кг массы тела препарата Белацеф внутримышечно. Ограниченные данные свидетельствуют, что в тяжелых случаях или при отсутствии успеха от предыдущего лечения, может быть показано внутримышечное введение препарата Белацеф в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Болезнь Лайма (II – III стадия]): рекомендуемая доза детям – 50-80 мг/кг, вводить один раз в сутки в течение 14-21 дней (необходимо принимать во внимание национальные рекомендации по лечению).

Гонорея (вызванная пенициллиназо-образующими и пенициллиназо-необразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Белацеф.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией разовой дозы 50-80 мг/кг массы тела.

Сифилис: рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела (но не более 4 г) один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных (необходимо принимать во внимание национальные рекомендации по лечению).

Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).

При интраабдоминальных инфекциях, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), не госпитальных и госпитальных пневмониях, инфекции костей и суставов, при лихорадке у пациентов с нейтропенией, вызванной бактериальной инфекцией, Белацеф назначают в дозе: 20-50 мг/кг массы тела, 1 раз в сутки.

При бактериальном менингите и бактериальном эндокардите: доза 50 мг/кг массы тела, 1 раз в сутки. При установленной бактериемии назначаются наиболее высокие дозы из рекомендуемого диапазона. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима назначения препарата
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кгмассы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.

Сифилис: рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней.

Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных, поэтому необходимо принимать во внимание национальные руководства по лечению данных заболеваний.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Белацеф не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим обязательный клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: при применении препарата Белацеф у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим строгий клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.